Украинские фармпроизводители лишились возможности регистрации лекарств за границей. Об этом говорится в письме Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины, направленном председателю Национального банка Валерии Гонтаревой.
Напомним, 22 сентября Нацбанк запретил своим постановлением проводить расчет по импортным операциям без ввоза товара на территорию Украину. В результате фармпроизводители потеряли возможность оплачивать услуги по проведению клинических и доклинических исследований за рубежом, что является обязательным элементом для регистрации лекарств, сказано в тексте письма, копией которого располагает «Капитал». Фармкомпании не смогут оплачивать и саму регистрацию или перерегистрацию препаратов.
Согласно действующему законодательству производителям для продажи препаратов необходимо пройти процесс их регистрации, а каждые пять лет — процедуру перерегистрации, рассказывает председатель наблюдательного совета группы фармкомпаний «Лекхим», президент Объединения организаций работодателей медицинской и микробиологической промышленности Украины Валерий Печаев. Регистрационное досье нужно дополнять в случае изменения оборудования, технологии производства, замены сырья и т. д.
Нацбанк пока на письмо фармацевтов не ответил, рассказывает советник генерального директора фармфирмы «Дарница» Андрей Миронюк. «(Директор генерального департамента денежно-кредитной политики НБУ) госпожа Щербакова Елена Анатольевна, (заместитель директора департамента методологии денежно-кредитной политики НБУ) Чепинога Людмила просто не берут телефон, отключили все телефоны и «отморозились», — сетует Валерий Печаев.
Это уже вторая норма НБУ, которая негативно сказывается на экспорте украинских лекарств. В конце 2012 г. регулятор уменьшил срок возврата валютной выручки за экспортные контракты с 180 до 90 дней. В случае невозврата выручки в срок НБУ накладывает на компании-нарушители штраф в размере 0,1 % от суммы вовремя непоставленных денег за каждый просроченный день, говорил тогда Валерий Печаев. «Мы не отгружаем продукцию, поскольку не успеваем вовремя возвращать валютную выручку», — отмечал он. К примеру, в Туркменистан вагон с лекарствами из Украины идет месяц, потом около двух недель занимают процедуры растаможивания. На получение всевозможных справок, прохождение контроля качества и т. д. уходит еще примерно месяц, то есть на продажу препаратов практически не остается времени, пояснил Валерий Печаев.
Запрет на оплату услуг по проведению исследований и регистрации лекарств приведет к остановке экспорта, предупреждают эксперты. В прошлом году украинские фармацевты экспортировали 17,5 % от общего объема произведенной в Украине медпродукции на почти $300 млн.
Сейчас в сложной ситуации оказались все крупные украинские производители - экспортеры лекарств: «Фармак», «Дарница», «Артериум», «Фармастарт», «Индар». «Ситуация уже критична, поскольку фармкомпании имеют просроченные платежи по услугам на проведение необходимых для регистрации экспертиз, клинических исследований и т. п.», — говорит Андрей Миронюк. Самая сложная ситуация сложилась с поставками в основной регион сбыта — страны СНГ: Узбекистан, Грузию, Азербайджан, Россию, уточняет Миронюк.
Валерий Печаев отмечает, что в результате запрета выиграют конкуренты: российские и белорусские производители. Именно в Украине, России и Беларуси сосредоточены основные в СНГ предприятия по выпуску лекарств. Исполнительный директор Фармацевтической ассоциации Украины Виктор Чумак добавляет, что Украина сейчас делает первые шаги по регистрации препаратов в странах Юго-Восточной Азии. Но нынешние проблемы украинских экспортеров могут сыграть в этих странах на руку производителям из Индии и ЕС.