В Украине упростили процедуру регистрации лекарств для лечения редких заболеваний

📅 02.09.2014    🕐 18:35

Президент Украины Петр Порошенко подписал закон относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний. Об этом сообщает пресс-служба Главы государства.

Документом упрощается процедура регистрации некоторых лекарственных средств и доступа на украинский рынок медикаментов, получивших в США и ЕС статус орфанных. Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ/ СПИД, вирусные гепатиты, тяжелых онкологических и редких заболеваний.

«То есть отменяется регистрация в Украине этих лекарственных средств с применением длительной и сложной процедуры, которая, по сути, дублирует процедуры, пройденные в США или ЕС», - отметили в пресс-службе.

Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, разрешенных для ввоза на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.

 

 


Главные новости

2001 — 2024 © ForUm.