Кабинет Министров одобрил проект изменений к Закону Украины «О лекарственных средствах», пишет Информационно-аналитический бюллетень КМУ.
Целью предлагаемых изменений является создание условий, когда на внутренний фармрынок смогут попадать исключительно качественные лекарства с доказанной безопасностью и эффективностью.
Для этого предлагается закрепить в Законе требования об обязательном определении при регистрации лекарств их биоэквивалентности, терапевтической эффективности, наличии более высоких фармаэкономических характеристик.
Стоит отметить, что на сегодняшний день в Украине зарегистрировано более 11 тыс. лекарственных средств, из которых около 70% — генерики. В связи с этим, основным требованием к генерикам является их соответствие стандартам качества, эффективности и безопасности по сравнению с рефрентными/оригинальными лекарственными средствами, поясняют эксперты.
При регистрации должно быть также указано фармацевтические альтернативные лекарственные средства.
