Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) пришло к выводу, что вакцину AstraZeneca не стоит предлагать пациентам, которые когда-то страдали от синдрома повышенной проницаемости стенки капилляров.
Об этом в ЕМА сообщили 11 июня, пишет Европейская правда.
«Комитет по безопасности препаратов PRAC пришел к выводу, что людям, которые ранее имели синдром повышенной проницаемости стенки капилляров (capillary leak syndrome), нельзя предлагать вакцину Vaxzevria (официальное название ковид-вакцины AstraZeneca - Ред.). Комитет пришел к выводу, что синдром повышенной проницаемости стенки капилляров следует указать в информации о препарате как новый побочный эффект вакцины, и сообщить об этом риск медиков и пациентов», - отмечают в заявлении.
Комитет провел тщательный обзор шести случаев развития такого синдрома у пациентов, получивших прививки вакциной Vaxzevria. Большинство из них произошли среди женщин в течение 4 дней после вакцинации, и из них три ранее страдали от такого расстройства. Одна пациентка в итоге умерла.
Регулятор одновременно обращает внимание, что речь идет о крайне редких случаях - на 27 мая в странах ЕС, Европейской экономической зоны и Британии сделали более 78 млн прививок вакциной AstraZeneca.
Синдром приводит к набуханию рук и ног, низкому давлению, сгущению крови и низкому уровню белка-альбумина.
«Медики должны быть осведомлены о признаках и симптомах этого синдрома и риске его повторения у пациентов, у которых его диагностировали ранее. Люди, вакцинированные препаратом Vaxzevria, должны немедленно обратиться за помощью, если заметят быстрое опухание рук и ног или увеличение веса в первые дни после вакцинации. Симптомы могут сопровождаться головокружением, вследствие низкого давления», - отмечается в тексте.
Комитет продолжит отслеживать случаи такого синдрома у привитых пациентов и при необходимости предоставит дополнительные рекомендации.
Регулятор также обратился к компании AstraZeneca за дополнительной информацией относительно возможного механизма, что приводит к развитию такого синдрома после прививки.
Напомним, 7 апреля Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) пришел к выводу, что образование необычных тромбов в сочетании с низким содержанием тромбоцитов должно быть внесено в список очень редких побочных эффектов вакцины AstraZeneca.
В то же время регулятор отметил, что сочетание тромбов и низкого уровня тромбоцитов встречается очень редко, а общие преимущества вакцины в предотвращении COVID-19 перевешивают риски побочных эффектов.
