В Украине упростили процедуру регистрации лекарств для лечения редких заболеваний

📅 02.09.2014    🕐 18:35

Президент Украины Петр Порошенко подписал закон относительно усовершенствования порядка обеспечения населения лекарственными средствами, предназначенными для лечения социально опасных и тяжелых заболеваний. Об этом сообщает пресс-служба Главы государства.

Документом упрощается процедура регистрации некоторых лекарственных средств и доступа на украинский рынок медикаментов, получивших в США и ЕС статус орфанных. Речь идет о средствах, предназначенных для лечения таких болезней, как туберкулез, ВИЧ/ СПИД, вирусные гепатиты, тяжелых онкологических и редких заболеваний.

«То есть отменяется регистрация в Украине этих лекарственных средств с применением длительной и сложной процедуры, которая, по сути, дублирует процедуры, пройденные в США или ЕС», - отметили в пресс-службе.

Законом также дополняется перечень незарегистрированных лекарственных средств, разрешенных для ввоза на таможенную территорию Украины, лекарственными средствами, предназначенными для лечения редких (орфанных) заболеваний, которые в установленном порядке допущены к применению на территории США или ЕС, независимо от того, зарегистрированы ли они компетентными органами указанных стран.

 

 


Главные новости

Полiтика Економіка Суспiльство Столиця Надзвичайні події Свiт Cтатті Головнi Недвижимость
bigmir)net TOP 100
2001 — 2024 © ForUm. (AMP)